副作用 (添付文書全文) 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 1.重大な副作用(頻度不明) 眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすことがあるので注意する。 大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、白内障等が現れることがある。 2.その他の副作用(頻度不明) 1).皮膚感染症:皮膚真菌症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬症等)、皮膚細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)及び皮膚ウイルス感染症が現れることがある[密封法(ODT)の場合、起こりやすい]ので、このような症状が現れた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止する。 2).その他の皮膚症状:長期連用により、ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(ほほに潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張を生じる)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、多毛及び皮膚色素脱失等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合にはその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える。 また、魚鱗癬様皮膚変化、一過性皮膚刺激感、皮膚乾燥が現れることがある。 3).過敏症:紅斑等の過敏症状が現れた場合には使用を中止する。 4).下垂体・副腎皮質系機能:大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。 使用上の注意 (添付文書全文) (禁忌) 1.細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[感染を悪化させる恐れがある]。 2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。 3.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染の恐れがある]。 4.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延する恐れがある]。 (重要な基本的注意) 1.皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。 2.大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状が現れることがある。 3.本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止する。 (高齢者への使用) 一般に高齢者では生理機能が低下しているので大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける。 (妊婦・産婦・授乳婦等への使用) 妊娠中の使用に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける。 (小児等への使用) 長期・大量使用又は密封法(ODT)は発育障害を来す恐れがあるので避ける。 また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意する。 (適用上の注意) 1.使用部位:眼科用として使用しない。 2.使用方法:患者の化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意する。 処方薬事典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。
次の人により副作用の発生傾向は異なります。 記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。 主な副作用 皮膚感染症、皮膚真菌症、皮膚カンジダ症、皮膚白癬症、皮膚細菌感染症、伝染性膿痂疹、毛嚢炎、皮膚ウイルス感染症、ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎、口囲皮膚炎 起こる可能性のある重大な副作用 眼圧亢進、緑内障、白内障 上記以外の副作用 ほほに潮紅、口囲潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張、ステロイド皮膚、皮膚萎縮、紫斑、多毛、皮膚色素脱失、魚鱗癬様皮膚変化、一過性皮膚刺激感、皮膚乾燥、紅斑、過敏症状、下垂体・副腎皮質系機能抑制 スピラゾンローション0. 1日1~数回、適量を患部に塗布する• なお、症状により適宜増減する• また、症状により密封法を行う スピラゾンローション0. 以下の病気・症状がみられる方は、• ウイルス皮膚感染症• 過敏症• けじらみ• 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎• 第2度深在性以上の熱傷• 動物性皮膚疾患• スピロヘータ皮膚感染症• 細菌皮膚感染症• 真菌皮膚感染症• 第2度深在性以上の凍傷• 潰瘍<ベーチェット病は除く>• 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎 患者の属性に応じた注意喚起• 以下にあてはまる方は、• 妊婦・産婦• 幼児・小児• 高齢者 年齢や性別に応じた注意喚起• 以下にあてはまる方は、服用・利用が禁止されています。 高齢者 65歳〜.
次のスピラゾンの特徴 スピラゾンはプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルを成分とするステロイドの塗り薬です。 湿疹や皮膚炎、蕁麻疹、虫刺されなどに効果があり 1 、比較的マイルドな作用のため、赤ちゃんおむつかぶれや子供から大人までの幅広い年齢層で使用される外用剤です。 スピラゾンには通常の塗り薬である軟膏の他、クリームとローションの剤型があり、それぞれスピラゾン軟膏0. 3%、スピラゾンクリーム0. 3%、 スピラゾンローション0. 3%の販売名で販売されています。 軟膏、クリーム、ローションの使い分けの例として以下のような特徴があります。 剤型 メリット デメリット 向いている ケース 軟膏 保湿性が高く、刺激が少ない ベタベタし使用感がイマイチ 傷があったり、ジュクジュクしている部分 クリーム 軟膏よりもベタつかず、吸収も良い 軟膏よりも効果が低い可能性、刺激を感じることも 乾燥している部分、皮膚が厚い部分 ローション 吸収が最も速く、使用感も良い 最も刺激を感じやすく、効果が続かない 頭部への使用 1 スピラゾン 添付文書 スピラゾンはリドメックスのジェネリック スピラゾンは同じくプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルの成分を含むリドメックスコーワのジェネリック医薬品です。 ジェネリック医薬品であるため、スピラゾンは先発医薬品であるリドメックスコーワよりも薬価が低く設定されており、安価に入手することができます。 スピラゾンの効果 スピラゾンは湿疹や皮膚炎、蕁麻疹などの痒疹群、虫刺されなどに効果がある薬です。 スピラゾンの効能効果の詳細は以下の通りです。 ・湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む)、 ・痒疹群(固定じん麻疹、ストロフルスを含む)、 ・虫さされ ・乾癬 ・掌蹠膿疱症 スピラゾン 添付文書 スピラゾンの作用機序 スピラゾンが湿疹、皮膚炎などの皮膚疾患に対して効果を示すのは、ステロイド成分による抗炎症作用が働くためです。 ステロイドの成分は一般的に抗炎症蛋白のリポコルチンを産生を促進させ、ホスホリパーゼA2を阻害し、結果として抗炎症作用を示すとされています。 スピラゾンの実際の効果 スピラゾンの実際の患者さんに対する効果として、スピラゾンの先発医薬品に該当するリドメックスの臨床試験の結果が参考となります 2。 疾患名 \剤形 軟膏 クリーム ローション 湿疹・ 皮膚炎群 91. 1% 89. 1% 89. 8% 痒疹群 92. 6% 85. 2% 虫刺症 虫さされ 100. 0% 100. 0% 尋常性乾癬 88. 5% 88. 8% 50. 0% 掌蹠膿疱症 80. 0% 77. 8% 2 リドメックスコーワ 添付文書 スピラゾンはヘルペスやニキビには基本的に使用しない スピラゾンに含まれる成分はステロイドであり、ウイルスの感染に対しては基本的に効果は期待できません。 ヘルペスなどもウイルスが原因の感染症であり、スピラゾンには適さない皮膚疾患です。 医師から処方された場合を除き、自己判断で使用することはやめましょう。 ニキビに対しても基本的にはスピラゾンの効能には含まれません。 炎症を鎮める目的で効果があるケースもありますが、ステロイド外用剤には一般的に痤瘡様疹(ニキビのような状態)の副作用の可能性が知られており、ニキビが悪化してしまうケースもあります。 従って自己判断でニキビに使用するのは避けましょう。 スピラゾンの使い方 スピラゾンは1日1〜数回患部に塗って使用します。 スピラゾンの用法用量の詳細は以下の通りです。 通常1日1~数回、適量を患部に塗布する。 なお、症状により適宜増減する。 また、症状により密封法を行う。 スピラゾン 添付文書 スピラゾンは顔などに使用するケースも スピラゾンは前述の通りステロイドの中でも作用が比較的マイルドな方であり、場合によっては顔や陰部などのデリケートな部分でも使用するケースがあります。 ステロイドと聞くと抵抗がある人もいるかと思いますが、先生から顔などのへの使用を指示されている場合はその通り使用しても問題ありません。 ただし、医師からの指示ではなく、顔に湿疹などがある場合には自己判断で使用することはやめましょう。 スピラゾンの副作用 スピラゾンはステロイドの一つであり、副作用が心配という人もいるかと思いますが、正しい使用法で使用する分にはあまり心配は必要ないと言えます。 副作用の頻度として参考になるものとしてスピラゾンの先発医薬品であるリドメックスコーワ軟膏を例に挙げると、刺激感0. 17%、毛のう炎・せつ0. 08%、そう痒感0. 07%、皮疹の増悪0. 07%、カンジダ症0. 01%などとされています 2。 起こりうる副作用は基本的には塗布した部分におけるものがほとんどであり、塗った部位を様子を見ながら使用すれば副作用が問題になるようなことはあまりないと言えるでしょう。 なお、頻度はまれですが、報告されている重大な副作用として目に関わる副作用もあり、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障が報告されています。 これらは目の周辺に使用した場合や、特に長期にステロイドを使用している際に可能性があるため、目の周辺や長期で使用しているような場合は念のため、定期的に目にも異常がないか確認するようにしましょう。 その他、ステロイドは免疫を弱めてしまう傾向があるため、皮膚の感染症を起こしてしまうリスクが共通してあることも念のため覚えておきましょう。 2 リドメックスコーワ 添付文書 スピラゾンの授乳中・妊娠中の使用 スピラゾンの授乳中・妊娠中の使用について確認していきます。 スピラゾンの授乳中の使用 スピラゾンは授乳中の使用について、メーカーから特別な注意喚起はされてなく 1 、基本的にはあまり気にせず使用できると言えるでしょう。 専門家による見解のひとつとして、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでも、スピラゾンの成分は授乳中でも使用可能という見解です 3。 局所作用であり、授乳婦に使用可能と考えられる。 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 実際に授乳中にスピラゾンを使用するかは、処方医の先生の判断となります。 スピラゾンに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は授乳中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。 1 スピラゾン 添付文書 3 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 (2012) スピラゾンの妊娠中の使用 スピラゾンの妊娠中の使用に関しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けるよう注意喚起されており、実際に使用するかは医師の判断となります。 妊娠中の使用に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。 スピラゾン 添付文書 上記のような注意喚起がされている理由の一つとして、動物実験にてにスピラゾンの成分であるプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルを皮下投与した試験で、ラットへの悪影響が確認されています 4。 ただし、この内容は皮下投与の結果であり、実際の使用法である皮膚に塗布した場合とは異なる可能性が考えられます。 実際には皮膚に塗布する外用剤では影響は大きくないと考えられ、専門家による見解のひとつとして、愛知県薬剤師会が作成している「妊娠・授乳と薬」対応基本手引きでも、スピラゾンの成分は大量、長期の使用でなければ使用可能という見解です 3。 局所作用であり、大量、長期でなければ使用可能 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 実際に妊娠中にスピラゾンを使用するかは、授乳中と同様に処方医の先生の判断が必要です。 スピラゾンに限らず、クリニックや病院で薬を処方してもらう場合は妊娠中である旨を必ず伝えるようにし、自己判断で使用するようなことは避けましょう。 3 愛知県薬剤師会 「妊娠・授乳と薬」対応基本手引き 改訂 2 版 (2012) 4 リドメックスコーワ インタビューフォーム スピラゾンの薬価、ジェネリック スピラゾンの薬価は、2018年4月の改定時点で、軟膏、クリーム、ローション共通して1gあたり6. 9円とされています。 5g1本あたりでは34. 5円、10g1本あたりでは69円となります。 この薬価はスピラゾンの先発医薬品であるリドメックスコーワの1gあたり17. 3円よりも安価であり、ジェネリック医薬品であるスピラゾンを使用する方が経済的と言えます。 スピラゾンの市販・通販での購入 スピラゾンの成分であるプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルを含む塗り薬は市販薬としても販売されており、同じ成分が市販でも購入できます。 代表的な市販薬はリビメックスコーワであり、スピラゾンの先発医薬品であるリドメックスコートと同じ製薬会社が製造販売しており、スピラゾンと同様に軟膏、クリーム、ローションの剤型があります。 注意点としては、市販薬のリビメックスは1g中に1. 5mgの成分が含まれており、1g中に3mg含まれる処方薬のスピラゾンと比較し成分の濃度が半分となっているため、必ずしも同じ強さの効果が得られない可能性があります。 また、効能効果に関しても処方薬のスピラゾンとは若干効果が異なっているため、自分の疾患が市販薬のリビメックの適応となるかは確認が必要です。 リビメックスの効能効果は以下の通りです。 湿疹,皮膚炎,かぶれ,虫さされ,かゆみ,あせも,じんましん リビメックスコーワ 添付文書 薬を使用する際には必ず薬の説明書や添付文書を確認し、医師や薬剤師から指示された用法・用量で使用してください。 また、違和感や副作用と思われる兆候を感じた場合は医師・薬剤師に相談してください。 今回紹介した内容はあくまで一例であり、必ずしも当てはまらないケースがあります。 予めご承知ください。
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